安徽十萬級制藥無菌灌裝車間凈化裝修方案效果分享
來源：m.qionglin.net 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2025-06-30 10:29:37點擊:次
本工程嚴(yán)格遵循GMP及ISO14644-1Class8標(biāo)準(zhǔn)，專為無菌制劑灌裝生產(chǎn)打造高標(biāo)準(zhǔn)潔凈環(huán)境。整體采用醫(yī)療級白色抗菌彩鋼板與淺灰環(huán)氧自流平地坪的潔凈配色方案，營造安全、專業(yè)的無菌生產(chǎn)氛圍。
核心工程技術(shù)特點：
圍護(hù)系統(tǒng)采用50mm厚醫(yī)療級彩鋼板，表面涂覆納米銀離子抗菌涂層，抗菌率≥99%，所有接縫采用專利"雙道密封"工藝；
淺灰環(huán)氧自流平地坪系統(tǒng)通過FDA認(rèn)證，耐磨系數(shù)≥0.65，采用無接縫施工工藝，完美滿足潔凈室地坪要求；
空氣處理系統(tǒng)采用AHU+HEPA中效過濾組合，換氣次數(shù)≥15次/h，灌裝核心區(qū)局部設(shè)置層流罩；
智能化環(huán)境監(jiān)控平臺實時監(jiān)測粒子、浮游菌等12項關(guān)鍵參數(shù)，數(shù)據(jù)自動記錄存儲；
人性化照明系統(tǒng)采用嵌入式LED潔凈燈具，色溫4000K，核心工作區(qū)照度達(dá)500Lux。
本工程通過嚴(yán)格的材料選擇和創(chuàng)新的施工工藝，打造符合cGMP要求的無菌灌裝環(huán)境，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性。
