生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，空氣好凈化工程有限公司清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵，節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點，符合GMP及 ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，把創(chuàng)新節(jié)能工藝技術(shù)應(yīng)用到環(huán)境解決方案中。

GMP凈化實驗室 操作室注意事項：

1. 安全注意事項 嚴格無菌操作， 防止微生物污染； 操作人員進入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

2. 無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到 10000 級，室內(nèi)溫度保持在 20-24℃，濕度保持在 45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到 100 級。

3. 無菌室應(yīng)保持清潔， 嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染， 已污染者應(yīng)停止使用。

4. 無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液

5.滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

5.需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

6.工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒， 然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用 70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作。

7. 無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌 30 分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢， 應(yīng)及時清理無菌室， 再用紫外燈輻照滅菌 20 分鐘。

8. 供試品在檢查前， 應(yīng)保持外包裝完整， 不得開啟， 以防污染。檢查前， 用 70％的酒精棉球消毒外表面。

9.凡帶有活菌的物品， 必須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。