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            阜陽實(shí)驗(yàn)室

            阜陽1500平GMP制藥實(shí)驗(yàn)室裝修方案分享

            來源:m.qionglin.net 作者:空氣好凈化
            發(fā)布時(shí)間:2025-06-16 09:28:09點(diǎn)擊:

                 本方案遵循EUGMPAnnex1與FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn),采用"無菌功能美學(xué)"設(shè)計(jì)理念。核心區(qū)實(shí)現(xiàn)B級(jí)背景+A級(jí)層流(風(fēng)速0.45±0.1m/s),墻面采用304不銹鋼抗菌材質(zhì),所有接縫R角≥50mm。關(guān)鍵設(shè)計(jì)亮點(diǎn):

                交叉污染防控:單向流設(shè)計(jì)(物料→成品單向移動(dòng))、負(fù)壓隔離稱量間(-10Pa)
                智能監(jiān)控系統(tǒng):電子批記錄終端、溫濕度(22±2℃/45±5%RH)與粒子數(shù)(≥0.5μm≤3,520/m³)動(dòng)態(tài)看板
                人性化細(xì)節(jié):防眩LED燈帶(≥500lux)、聲光報(bào)警滅菌柜、橙色污物傳遞專用通道
                視覺上以鈷藍(lán)色(潔凈區(qū))與警示黃(風(fēng)險(xiǎn)區(qū))形成功能分區(qū),設(shè)備采用啞光灰降低視覺疲勞,滿足生物制劑/無菌藥品生產(chǎn)的合規(guī)性與高效性需求。





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